FDA ÜRÜN BİLDİRİMİ


Kozmetik ürünleri üreten ve pazarlayan şahıslar ve şirketler, ürünlerinin güvenliği konusunda yasal sorumluluğa sahiptirler. Amerika Birleşik Devletleri'ndeki yetkili kuruluş Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), kozmetik ürünlerin aşağıdakiler dahil olmak üzere ilgili gereklilikleri yerine getirdiğini kontrol eder:

  • Gıda, İlaç ve Kozmetik Akti ( FD/C Act)
  • CFR Başlık 21 ve 16
  • Adil Paketleme ve Etiketleme Akti (FPLA)
  • Güvenli Kozmetik Akti 2011 (HR 2359)
Bu gereklilikler kısıtlanan maddeleri, izin verilen boyaları ve etiketleme konularını kapsar. Kozmetik ambalajı kozmetiğin bir parçası olarak kabul edilmez ancak, Toksikler ve Ambalaj İzin Dairesi (TPCH) gerekliliklerini yerine getirmelidir.
Bazı eyalet yasaları da ayrıca belirli kozmetik kategorilerini kapsarlar:

  • Kaliforniya Önerisi 65 - kozmetik ürünlerde kurşun
  • Kaliforniya Hava Kaynakları Kurulu (CARB) - Saç spreyleri ve kokular için Uçucu Organik Bileşiklerin (VOC) sınırlarını belirler
Kozmetik ürünler ve içerikleri için, renk katkıları dışında, FDA pazar öncesi onayını alma zorunluluğu yoktur. Eğer ürünleriniz ABD kozmetik ürünler mevzuatı ile uyumlu değilse, ürünlerinizi ABD bünyesinde piyasaya çıkaramazsınız, aksi takdirde FDA'nin yasal yaptırımıyla karşı karşıya kalırsınız. ABD kozmetik ürünler mevzuatına uygunluk hizmetlerimiz arasında:

  • Test ve değerlendirme: Kimyasal analiz, mikrobiyolojik testler, dayanıklılık çalışması, fiziksel testler, içerik ve etiketin gözden geçirilmesi, toksikolojik risk değerlendirmesi (TRA)
  • Panel çalışması: Dermatolojik ve oftalmolojik testler, fonksiyonel hasar desteği, tüketici panel çalışması, ve benzerleri
  • Gözetim ve tetkik: Gözetim (üretimin öncesi, üretimin başlangıcında, üretimin sırasında, ve benzeri), son rasgele gözetim, kozmetik GMP uygunluğu (ISO 22716, ABD FDA, ve benzeri)
  • Kozmetik ve kişisel bakım aksesuvarları ve ambalajlarınn testleri: Kimyasal analiz, fiziksel testler, ve benzerleri.

DETAYLI BİLGİ VE FİYATLANDIRMA

Hizmetlerimiz hakkında detaylı bilgi ve fiyatlandırma için bize ulaşın. Aşağıdaki formu doldurarak talebinizi oluşturabiliriniz. En kısa sürede tarafınıza dönüş yapılacaktır.